Трибукс (Tribux)
Состав
Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.
Основное действующее вещество
Тримебутин
Форма выпуска
Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.
Дозировка
100 мг
Показания к применению
- Синдром раздражённого кишечника.
- Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Способ применения и дозы
ТРИБУКС® следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
ТРИБУКС® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Дети моложе 12 лет
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)
Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.
Продолжительность лечения
Врач определяет индивидуально.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС®
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.
Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС®
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение при беременности и в период лактации
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
ТРИБУКС® может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.
Меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС® следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
ТРИБУКС® содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® с едой и питьём
Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® у детей и подростков
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.
Лекарство ТРИБУКС®, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• зотепин (антипсихотический препарат),
• d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),
• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),
• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),
• антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),
• каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Передозировка
В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Побочное действие
Как каждое лекарство, ТРИБУКС® может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.
При приёме лекарства ТРИБУКС® могут появиться следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек)
• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство тепла или холода,
• головная боль,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• расстройство пищеварения,
• боль в эпигастральной области,
• онемение губ,
• тошнота,
• рвота,
• запоры,
• чувство жажды.
Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)
• сыпь.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)
• нарушение ритма сердца,
• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)
• беспокойство,
• ослабление слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),
• задержка мочеиспускания,
• расстройство менструации,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в области груди.
Условия хранения
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15°С - 25°С.
Срок хранения – 3 года от даты производства.
