Тамсулозин-Тева (Tamsulosin-Teva)
Код ATX: G04CA02 (Тамсулозин)
Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, на обоих концах капсулы - черное кольцо, на капсуле - черная надпись "TSL 0.4"; содержимое капсул - белые или почти белые пеллеты.
| 1 капс. |
тамсулозина гидрохлорид | 400 мкг, |
что соответствует содержанию тамсулозина | 367 мкг |
Вспомогательные вещества: ядро пеллеты - целлюлоза микрокристаллическая (101) 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 16.5 мг, триэтилцитрат 1.65 мг, тальк 16.5 мг, вода (удаляется в процессе производства) 276.9 мг, натрия гидроксид/хлористоводородная кислота q.s.; оболочка пеллеты - сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 21.63 мг, тальк 8.65 мг, триэтилцитрат 2.16 мг, вода (удаляется в процессе производства) q.s.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный 23.9 мкг, титана диоксид 530 мкг, краситель железа оксид желтый 258 мкг, желатин 38.938 мг.
Состав крышечки капсулы: индигокармин (FD&C Blue 2) 1.52 мкг, краситель железа оксид черный 10.7 мкг, титана диоксид 356 мкг, краситель железа оксид желтый 114 мкг, желатин 23.268 мг.
Состав краски для печати на капсуле: лак Glase 47.5% 59.42%, пропиленгликоль 1.3%, краситель железа оксид черный 24.65%.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Тамсулозин-Тева
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
