Дьюралан (Durolane)

Фармакологическая группа

Средства, замещающие синовиальную и слезную жидкости                             

Состав и формы выпуска

В 1 мл средства содержится:

Действующие вещества: гиалуроновая кислота неживотного происхождения, стабилизированная 20 мг.

Вспомогательные вещества: 0,9% раствор натрия хлорида.

Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставной инъекции 3мл.

Характеристика

Дьюралан - раствор суставной в виде стерильного имплантата длявнутрисуставной инъекции.Одна инъекция для активной жизни безболи.

Дьюралан представляет собой стерильный прозрачный,вязко-эластичный гель, поставляемый в стеклянных шприцах объемом 3мл.Продукт предназначен для однократного применения.

Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ,которые одинаковы для всех живых организмов.Гиалуроновая кислотаявляется естественным полисахаридом, который входит в состав всехтканей организма, при этом в особенно большой концентрациигиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и вкоже.

Дьюралан состоит из произведенной биосинтетическим способомстабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты.

Дьюралан распадается в организме с использованием тех же путейобмена веществ, что и эндогенная гиалуроновая кислота.

Фармакологическое действие

Дьюралан — для восстановления подвижности и избавления от боли в суставах

Взаимодействие

Безопасность и эффективность одновременного применения Дьюралана с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.                             

Фармакодинамика

Гиалуроновая кислота идентична у всех живых организмов. Это натуральный полисахарид, присутствующий во всех тканях организма особенно высокие его концентрации наблюдаются в синовиальной жидкости и коже. Дьюралан состоит из полученной путем биосинтеза гиалуроновой кислоты, прошедшей стадии очистки и стабилизации. Распадается в организме по тому же метаболическому пути, что и эндогенная гиалуроновая кислота.Механизм действия.Собственная гиалуроновая кислота организма является естественным компонентом синовиальной жидкости и служит в суставах смазкой для хрящей и связок, а также выполняет амортизирующую функцию. Инъекции гиалуроновой кислоты в сустав для восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости могут снизить боль и улучшить подвижность сустава.                             

Свойства компонентов

Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественнуюсоставную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служитсмазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударныхнагрузок.Известно, что синовиальная жидкость в суставах, пораженныхостеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чемсиновиальная жидкость в здоровых суставах.Введение гиалуронойкислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичностиможет уменьшать боль и восстанавливать подвижность в суставе.

Показания

Для симптоматического лечения остеоартроза коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

С осторожностью: у больных с признаками нарушения венозного илилимфатического оттока в нижних конечностях.

Меры предосторожности

Дьюралан следует использовать с осторожностью у больных спризнаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижнихконечностях.

Исследование Дьюралана не проводилось у беременных женщин, атакже у детей.

При двухстороннем лечении следует использовать отдельные шприцыдля каждого коленного или тазобедренного сустава.

Не следует использовать местные обезболивающие средства, еслиизвестно, что у больного имеется аллергия или повышеннаячувствительность к местным анестетикам.

Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав подрентгенологическим контролем с использованием рентгеноконтрастныхвеществ, если известно, что у больного имеется аллергия илиповышенная чувствительность к рентгеноконтрастным веществам.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности длявнутрисуставных инъекций.

Введение препарата Дьюралан должно проводиться только врачом вмедицинском учреждении в помещении, оборудованном длявнутрисуставного введения препаратов.

При введении препарата следует строго соблюдать правилаасептики.

Место инъекции перед введением необходимо обработать тампоном соспиртом или другим соответствующим антисептиком.

Доступ для введения препарата должен быть выбран с такимрасчетом, чтобы избежать повреждения близлежащих жизненноважныхструктур.

Дьюралан следует вводить только в полость сустава.

Перед введением препарата необходимо удалить выпот из сустава,если таковой имеется.Для удаления выпота и введения препаратаДьюралан следует использовать одну и ту же иглу.

Рекомендуется использовать иглы размера от 18G до 22Gдостаточной длины.

Препарат предназначен для однократного использования и не долженподвергаться повторной стерилизации.

Его необходимо использовать сразу после извлечения шприца изупаковки.Если блистерная упаковка или шприц повреждены, тоиспользовать препарат нельзя.

Также как и при использовании других инвазивных методов леченияследует избегать чрезмерной нагрузки (игра в теннис, бег илидлительная ходьба) в течение первых двух дней после инъекции.

Можно ожидать преходящей реакции на введение препарата: больи/или опухание, ограничение движений легкой или средней степенивыраженности в течение первой недели после инъекции.

Если эти симптомы продолжаются более одной недели, то необходимообратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования по применению препарата Дьюралан у беременныхженщин не проводились.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 3 мл (один шприц) в расчете на один коленный или тазобедренный сустав.

На курс лечения требуется однократное введение препарата.

Лечение остеоартроза тазобедренного сустава

Внутрисуставное введение в тазобедренный сустав должно проводиться под рентгенологическим контролем (предпочтительно с использованием рентгеноконтрастного вещества) или под ультразвуковым контролем для того, чтобы обеспечить правильное положение иглы в полости сустава.

При введении иглы рекомендуется применение местных анестетиков.

Введение в тазобедренный сустав должно проводиться врачом, имеющим опыт такого рода инъекций.

Рекомендуется длина иглы 130 мм № 18-21.

Побочные действия

При лечении остеоартроза коленного сустава: преходящая боль, опухание, ограничение движений в области колена. 

Выраженность побочных явлений: от легкой до умеренной степени со средней длительностью в одну неделю. 

При лечении остеоартроза тазобедренного сустава: обострение ранее существующего болевого синдрома, ограничение движения в тазобедренном суставе продолжительностью до 12 дней. 

Лишь у небольшого числа пациентов возникает необходимость применения обезболивающих средств или НПВС.

Передозировка

Нет данных.                             

Особые указания

Дьюралан следует использовать с осторожностью у больных с признаками нарушения венозного или лимфатического оттока в нижних конечностях.

Исследование Дьюралана не проводилось у беременных женщин, а также у детей.

При двухстороннем лечении следует использовать отдельные шприцы для каждого коленного или тазобедренного сустава.

Не следует использовать местные обезболивающие средства, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к местным анестетикам.

Не следует проводить инъекцию в тазобедренный сустав под рентгенологическим контролем с использованием рентгеноконтрастных веществ, если известно, что у больного имеется аллергия или повышенная чувствительность к рентгеноконтрастным веществам.

Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций.

Введение препарата ДЬЮРАЛАН ® должно проводиться только врачом в медицинском учреждении в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов.

При введении препарата следует строго соблюдать правила асептики.

Место инъекции перед введением необходимо обработать тампоном со спиртом или другим соответствующим антисептиком.

Доступ для введения препарата должен быть выбран с таким расчетом, чтобы избежать повреждения близлежащих жизненноважных структур. ДЬЮРАЛАН ® следует вводить только в полость сустава.

Перед введением препарата необходимо удалить выпот из сустава, если таковой имеется. Для удаления выпота и введения препарата ДЬЮРАЛАН ® следует использовать одну и ту же иглу.

Рекомендуется использовать иглы размера от 18G до 22G достаточной длины.

Препарат предназначен для однократного использования и не должен подвергаться повторной стерилизации. Его необходимо использовать сразу после извлечения шприца из упаковки. Если блистерная упаковка или шприц повреждены, то использовать препарат нельзя.

Также как и при использовании других инвазивных методов лечения следует избегать чрезмерной нагрузки (игра в теннис, бег или длительная ходьба) в течение первых двух дней после инъекции.

Можно ожидать преходящей реакции на введение препарата: боль и/или опухание, ограничение движений легкой или средней степени выраженности в течение первой недели после инъекции. Если эти симптомы продолжаются более одной недели, то необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуется

Симптоматическое лечение остеоартроза коленного илитазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести.

Лечение остеоартроза варьирует от назначения комплексаупражнений до медикаментозного лечения или хирургическойоперации.

Остеоартроз коленного или тазобедренного суставов легкой илиумеренной степени тяжести.

Хранение

Хранить вдали от солнечного света при температуре от 20°С до 30°С, не замораживать.