Описание

Бижува — лекарство в форме мягких капсул, содержащее два гормона: эстроген и прогестаген. Применяется у женщин в постменопаузальном периоде, у которых с момента последней естественной менструации прошло не менее 12 месяцев (1 год).

Состав

Действующими веществами препарата являются эстроген и прогестаген.

Каждая мягкая капсула содержит 1 мг эстрадиола (в форме полугидрата эстрадиола) и 100 мг прогестерона.

Вспомогательные вещества: капсула содержит моноглицериды/диглицериды со средней длиной цепи; лауринаты макроголглицеридов 32. Оболочка капсулы содержит: желатин, гидролизованный желатин, глицерин, краситель аллюра (Е 129), диоксид титана (E 171). Чернила для маркировки (Opacode® White WB) содержат: пропиленгликоль, диоксид титана (E 171), поливинилацетофталат, полиэтиленгликоль, гидроксид аммония.

Дозировка

Принимать препарат следует строго по назначению врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Принимать по одной капсуле в день во время приема пищи, без перерывов в лечении.

Действие

Бижува восполняет дефицит женских гормонов, вызывающий симптомы менопаузы (например, приливы), и облегчает связанные с этим состояния.

Показания

Симптомы, такие как чувство жара на лице, шее и в груди («приливы») в постменопаузальном периоде.

Противопоказания

Препарат Бижува нельзя принимать, если пациентка:

• имеет аллергию на дроспиренон или любой из других компонентов препарата;

• диагностирован, имел место в анамнезе или подозревается рак молочной железы;

• имеет диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования, зависящие от эстрогенов (например, рак эндометрия);

• имеет необъяснимое кровотечение из половых путей;

• имеет нелеченую гиперплазию эндометрия;

• имеет или имела в анамнезе тромбоэмболию (глубокий венозный тромбоз, легочная эмболия);

• страдает от тромбофилических нарушений (например, дефицит белка С, белка S или антитромбина);

• страдает активной или недавней тромбоэмболической болезнью (например, стенокардией, инфарктом миокарда);

• страдает острым заболеванием печени или заболеванием печени в анамнезе;

• имеет порфирию.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Бижува может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

У женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), повышен риск развития следующих заболеваний по сравнению с теми, кто ГЗТ не принимает: рак молочной железы, гиперплазия или рак эндометрия, рак яичников, тромбы в венах конечностей или легких (венозная тромбоэмболия), ишемическая болезнь сердца, инсульт, возможная потеря памяти при начале ГЗТ в возрасте старше 65 лет.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациенток): болезненность груди.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациенток): головная боль, головокружение, смена настроения, усталость, боль в спине, боль в животе, несварение, боль в области таза, увеличение массы тела, акне, сухость кожи, боль в груди, тошнота, выделения из влагалища (белые или желтоватые), кровотечения из половых путей или сильные спазмы матки, выпадение волос, боль в конечностях (например, боль в спине, руках, ногах, запястьях, лодыжках).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом или возобновлением гормональной заместительной терапии (ГЗТ) врач проведет медицинский осмотр, включая семейный анамнез. Врач может назначить обследование, включая исследование груди и (или) гинекологическое обследование, если это необходимо.

Бижува не является противозачаточным средством, а представляет собой гормональную заместительную терапию (ГЗТ).

Во время терапии могут возникать нерегулярные кровотечения (в течение первых 3-6 месяцев); если они продолжаются после 6 месяцев применения, длятся более 6 месяцев или возникают после прекращения использования препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период применения этого лекарства следует регулярно проводить обследование груди.

Другие предупреждения, связанные с применением этого лекарства, указаны и описаны в прилагаемой инструкции.

Применение других лекарств

Пациентка должна сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые планирует использовать.

Особенно важно сообщить врачу, если пациентка принимает:

• противоэпилептические препараты (такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);

• противотуберкулезные препараты (например, рифампицин, рифабутин);

• препараты, применяемые при лечении ВИЧ (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир);

• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);

• препараты для лечения гепатита C (например, комбинированные схемы омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазабувиром или без него, а также схемы с глекапревиром/пибрентасвиром);

• бромокриптин, используемый при нарушениях гипофиза или при болезни Паркинсона;

• кетоконазол, гризеофульвин;

• циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы);

• ламотриджин (применяется для контроля эпилептических припадков).

Беременность и кормление грудью

Бижува применяется у женщин в постменопаузальном периоде — её не применяют у женщин в репродуктивном возрасте.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует использовать у лиц младше 18 лет.